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喜報 | 科標醫學集團助力常州藥.物研究所「 注射用透明質酸鈉溶液 」正式獲批上市
06月23
84
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喜報 | 科標醫學助力啟維醫療「Arterfusion?灌注導管」獲批上市
近日,科標醫學再傳捷報——由啟維醫療技術(深圳)有限責任公司自主研發的三類醫療器械【Arterfusion?灌注導管】,全球首.款超細溶栓導管,獲國家藥品監督管理局批準上市。
05月22
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喜報 | 科標醫學助力瑞神安醫療「植入式可充電腦深部神經刺激器」、「植入式給藥裝置及附件」獲批上市
近日,科標醫學再傳捷報——由常州瑞神安醫療器械有限公司自主研發的三類醫療器械【植入式可充電腦深部神經刺激器】、【植入式給藥裝置及附件】獲國家藥品監督管理局批準上市。
05月22
162
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喜報 | 科標醫學助力百寧盈創「7mm系列超聲刀」成功獲批!
近日,科標醫學再傳捷報——由江蘇百寧盈創醫療科技有限公司自主研發的三類醫療器械【超聲高頻外科集成手術設備】獲國家藥品監督管理局批準上市。
05月22
123
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喜報 | 科標醫學助力【微導管】成功獲批!
近日,科標醫學再傳捷報——由我司提供生物學評價技術服務的【微導管】 產品,已正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。
05月22
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喜報 | 科標醫學助力【導引導管】成功獲批!
近日,由我司提供技術支持的【導引導管】獲國家藥品監督管理局批準上市。科標醫學為該產品提供了生物學評價試驗技術服務。感謝客戶的信任與支持!
05月22
104
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喜報 | 科標醫學助力南京臻圓醫療科技有限公司【一次性使用微波消融針】、【微波消融儀】成功獲批!
近日,由南京臻圓醫療科技有限公司研發的【一次性使用微波消融針】、【微波消融儀】獲國家藥品監督管理局批準上市,科標醫學為該產品提供了臨床前大動物試驗技術服務。感謝客戶的信任與支持!
05月22
119
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喜報!科標醫學順利通過CNAS復評審,檢測能力再獲“國家認可”
近期,科標醫學傳來重磅喜訊 ——順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現場評審,成功獲得認可證書(注冊號:CNAS L10066)。
05月22
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CMDE | 關于公開征求《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》意見的通知
2024年11月11日,國家局審評中.心發布了關于公開征求《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》意見的通知。
10月17
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微波消融類設備臨床前動物試驗
微波消融類設備臨床前動物試驗
09月13
4877
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標準解讀丨ISO 18562 標準更新
06月24
6551
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喜報 | 科標醫學參與制定的國家標準下月實施
06月03
4582
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械檢小課堂 | 包裝密封完整性測試-真空衰減法
04月24
4335
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再獲認可!科標醫學喜獲能力驗證合格實驗室證書!
01月11
3228
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醫療器械已知可瀝濾物測定有哪些注意事項?
12月10
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必看!關于無菌醫療器械包裝材料的十二個評價要求
10月13
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國家藥監局關于發布醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則
09月27
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醫療器械臨床前大動物實驗
08月24
3127
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各行業潔凈室(區)的十大檢測項目
08月24
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消毒產品檢測找哪家公司辦理以及申請流程
江蘇省科標醫學檢測無塵潔凈室檢測機構,江蘇省消毒產品檢測潔凈廠房檢測機構,江蘇省潔凈廠房檢測機構,潔凈室是指專門設計用于清除一定空間內空氣中的顆粒物、有害空氣和細菌等污染物,控制室內溫度、潔凈度、室內壓力、風速和氣流組織、噪聲、振動等的房間,一定要求范圍內的照明和靜電。也就是說,無論外部空氣條件如何變化,室內空氣質量都能保持先前所要求的清潔度、溫度、濕度和壓力。
01月21
2103
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